Часто задаваемые вопросы 

Действительно ли в России с 15 февраля 2010 года отменена обязательная сертификация пищевой и парфюмерной продукции?

15 февраля 2010 года вступило в силу Постановление Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 года № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».

Согласно статье 20 Федерального Закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ:

«Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:

принятия декларации о соответствии;

обязательной сертификации». 

Согласно статье 23 Федерального Закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ:

«Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории Российской Федерации».

Иными словами, обязательная сертификация продукции не отменена.

С вступлением в силу Постановления Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 года № 982 изменилась форма подтверждения соответствия.

Часто задаваемые вопросы по подтверждению соответствия продукции

Продукция не подлежит обязательной сертификации. Какова необходимость проведения добровольной сертификации данной продукции?

Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителя, однако наличие добровольного сертификата служит весомым аргументом качества - именно по этой причине предприятия проводят добровольную сертификацию реализуемой продукции. На практике, покупателю важно наличие документа, подтверждающего качество. Совершенно не важно, является ли он добровольным или обязательным. Ведь любой из данных документов подтверждает безопасность предлагаемых товаров, а это является главным критерием для покупателя.

Что такое сертификат соответствия на серийное производство?

Это сертификат соответствия, выдаваемый на серийно выпускаемую продукцию, импортными или отечественными производителями. Одними из самых распространенных схем сертификации являются:

Схема сертификации 2. При сертификации импортной продукции получателем сертификата является Российская сторона, сертификация проводится на основании предоставленных документов показывающих, что объем ввозимой продукции на территорию РФ столь велик, что может соответствовать объему серийно выпускаемой продукции предприятия, как правило, продукция поставляется по долгосрочным контрактам. Инспекционный контроль с отбором образцов продукции для проведения испытаний в аккредитованных лабораториях осуществляется со склада продавца.

Схема сертификации 3, 3а. При сертификации импортной продукции получателем сертификата является, как правило, сам производитель продукции или его официальный представитель на территории РФ.
При сертификации продукции отечественного производства, получателем сертификата является сам производитель продукции. Инспекционный контроль с отбором образцов при схеме 3 осуществляется со склада продавца (представителя зарубежного производителя на территории РФ), при схеме 3а со склада изготовителя. Сертификат соответствия по схеме 3а выдается на основании результатов проведенных испытаний отобранных образцов и акта анализа состояния производства.

Сколько времени занимает процесс сертификации продукции?

Длительность проведения работ по сертификации зависит от выбранной схемы: 9 схема - предполагает проведение работ без проведения испытаний продукции, на основании документов предоставляемых заявителем, и, как правило, занимает 1-2 дня, называют еще эту схему на поставку или на инвойс.

Наиболее распространенные схемы: 2, 3, 7 - сертификация продукции проводится на основании документов предоставляемых заявителем и протоколов испытаний данной продукции, соответственно время проведения сертификации зависит от длительности испытаний (от нескольких дней до месяца) и 1-2 дня необходимо для оформления сертификата соответствия.

Какие документы необходимы для сертификации продукции?

Для начала достаточно заполнить заявку установленного образца (подать заявку онлайн можно на нашем сайте в разделе «Деятельность») и предоставить каталог или описание продукции, которая требует проведения сертификации. В органе по сертификации продукции Вам помогут, выбрать схему сертификации и в зависимости от выбранной схемы, вида сертифицируемой продукции, условий проведения сертификации, определят комплект документов, который Вам необходимо будет предоставить.

При  проведении сертификации продукции принимаются ли органом по сертификации протоколы испытаний продукции, полученные в АИЛ, в соответствии с Программой производственного контроля?

Если анализ однородной группы продукции позволяет распространить результаты испытаний по показателям безопасности продукции одних наименований на продукцию других наименований, объединенную в конкретную сертифицируемую группу однородной продукции, то протоколы испытаний по показателям безопасности принимаются органом по сертификации в течение трех месяцев.

Какова процедура инспекционного контроля сертифицированной продукции, выпускаемой серийно?

Инспекционный контроль сертифицированной продукции проводится (если это предусмотрено схемой сертификации) в течение всего срока действия сертификата соответствия не реже одного раза в полгода в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации.

Результаты инспекционного контроля оформляют актом, в котором дается оценка результатов испытаний образцов и других проверок, делается заключение о состоянии производства сертифицированной продукции и возможности сохранения действия выданного сертификата. Акт инспекционного контроля хранится в органе по сертификации, а его копии направляются заявителю (изготовителю, продавцу).

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата в случае несоответствия продукции требованиям нормативных документов, контролируемых при сертификации, а также в случаях:

·        Изменения нормативного документа на продукцию или метода испытаний;

·        Изменения конструкции (состава), комплектности продукции;

·        Изменения организации и (или) технологии производства;

·        Изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы обеспечения качества - если перечисленные изменения могут вызвать несоответствие продукции требованиям, контролируемым при сертификации.

Решение о приостановлении действия сертификата соответствия принимается в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом, его выдавшим, заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без повторных испытаний в аккредитованной лаборатории соответствие продукции нормативным документам. Если этого сделать нельзя, сертификат соответствия аннулируется.

Информация о приостановлении действия или отмене действия сертификата доводится органом, его выдавшим, до сведения заявителя, потребителей и Ростехрегулирования. Порядок и сроки доведения этой информации устанавливаются порядком сертификации однородной продукции.

Достаточно ли владеть полученным ранее сертификатом качества ISO для подтверждения соответствия стандартам ГОСТ Р?

Нет недостаточно. Сертификат системы ISO подтверждает, как правило, требования системы менеджмента качества производства, но не требования ГОСТов, которым должна соответствовать продукция. При сертификации серийно выпускаемой продукции в системе ГОСТ Р, данный сертификат используется как подтверждение неизменности и качества производства и от производителя не требуется при проведении инспекционного контроля предоставление дополнительных писем и деклараций.

В каких случаях необходимо разрабатывать ТУ?

ТУ — это технический документ на производство продукции. ТУ разрабатываются в случае отсутствия национального стандарта на производство данного вида продукта или при существовании национального стандарта вида общих технических условий с целью конкретизации и расширения технических требований к производству конкретного вида продукции. В ТУ производитель обязан точно и однозначно прописать ассортимент, потребительские свойства продукции, ее безопасность, а также конкретные требования к используемому сырью и материалам. При этом необходимо учитывать определенные требования к их построению, оформлению и содержанию.

Специалисты нашего Центра оказывают методическую помощь в разработке технической документации (ТУ, ТО, СТО, технологических инструкций, рецептур). 

Часто задаваемые вопросы по сертификации систем менеджмента

Что такое ISO 9001:2008 и в чем разница между DIN EN ISO 9001:2008 и ГОСТ Р ИСО 9001-2008?

Это международный стандарт, который содержит требования к системе менеджмента организации применительно к качеству. Последняя редакция стандарта была опубликована Международной организацией по стандартизации (ISO) в 2008 году.

DIN EN ISO 9001:2008 – национальный стандарт Федеративной республики Германии, эквивалентный стандарту ISO 9001:2008.
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 – национальный стандарт Российской Федерации, идентичен стандарту ISO 9001:2008.

Какими преимуществами перед конкурентами обладает компания c сертифицированной системой менеджмента?

Среди основных преимуществ можно отметить:

• более совершенную систему управления организацией;

• описанные, управляемые и постоянно улучшающиеся процессы создания ценности в компании;

• ориентацию компании на достижение стратегических целей и улучшение качества и, как следствие;

• результативная работа по повышению удовлетворенности своих потребителей;

• наличие сертификата, который зачастую необходим для участия в тендерах и уменьшения количества аудитов со стороны потенциальных и существующих заказчиков.

Наличие сертифицированной системы менеджмента может повысить капитализацию компании на 7-12 % (при проведении IPO) в зависимости от уровня развития системы менеджмента и методики расчета стоимости компании.

Каковы особенности получения сертификата для компаний сферы услуг по сравнению с производственными предприятиями?

Никаких особенностей в процедуре сертификации компании, оказывающей услуги, по сравнению с производственными предприятиями нет. Поскольку процедура подбора команды аудиторов предъявляет требования к квалификации аудиторов с учетом отраслевой специфики, то в компании направляются аудиторы, являющиеся специалистами в соответствующей области.

Стоит ли привлекать консалтинговые фирмы для внедрения СМК или можно обойтись своими силами?

Обычно компании выбирают следующие подходы к реализации проекта создания системы менеджмента: с привлечением консультанта на весь объем работ; без привлечения консультанта, но с обучением персонала на специализированных семинарах; с привлечением консультанта только на начальной и заключительной стадии.

Целесообразность каждого из них необходимо оценивать сугубо с учетом текущего состояния действующей системы управления, уровня квалификации персонала, уровня занятости основных специалистов и т.д. Положительные примеры реализации проекта есть как по любой из перечисленных форм сотрудничества с консультационными фирмами, так и самостоятельной разработки и внедрения. Важнейшим при выборе является то, что консультант – это внешний для организации специалист со своим многосторонним опытом и в то же время глубокими знаниями в необходимых областях. Ну и конечно, выбор консультанта является отдельным вопросом, в решении которого мы советуем использовать рекомендации стандарта ISO 10019:2005 «Руководящие указания по выбору консультантов системы менеджмента качества и использованию их услуг».

На какой срок выдается сертификат TÜV International Certification по ISO 9001?

Сертификат, подтверждающий соответствие системы менеджмента качества требованиям стандарта ISO 9001, выдается сроком на три года при условии положительных результатов ежегодных наблюдательных аудитов.  Срок проведения наблюдательного аудита определяется последним днем сертификационного или повторного аудита + 12 месяцев для первого наблюдательного аудита и + 24 месяцев для второго наблюдательного аудита. Перенесение сроков проведения аудитов за установленные пределы может проводиться только с разрешения Органа по сертификации. При отсутствии разрешения срок действия сертификата приостанавливается или сертификат отзывается.

Почему сертификаты, выданные международными органами по сертификации не признаются в системе ГОСТ Р?

В рамках Международного форума по аккредитации (IAF) подписано многостороннее соглашение о взаимном признании сертификатов (MLA - Multilateral Agreement). Равноценность сертификатов, выданных разными органами по сертификации в мире, обеспечивается за счет механизма присоединения национальных органов по аккредитации к упомянутому соглашению.

Орган по сертификации ТЮФ Тюринген аккредитован немецким органом по аккредитации TGA. TGA является членом MLA с 22 января 1998 г.

Это означает, что выданные ТЮФ Тюринген сертификаты имеют международное признание, т.е. признаются за пределами Германии во всех странах, которые подписали соглашение MLA – в Европе, Японии, США, Канаде, Китае и других странах. 

К сожалению, в России отсутствует национальный орган по аккредитации. Система добровольной сертификации ГОСТ Р, зарегистрированная в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии, юридически таким органом не является.